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辉瑞称今年上半年将在中国提供Paxlovid

连日来,受辉瑞新冠肺炎公司口服药物帕昔洛韦国内销售的消息影响,其委托生产合作方华海药业备受市场关注。

辉瑞称今年上半年将在中国提供Paxlovid

虽然Paxlovid没有被列入2022年国家健康保险目录,但辉瑞公司首席执行官埃伯勒在1月9日的JP摩根医疗健康大会上表示,Paxlovid将从2023年上半年开始与中国的合作伙伴一起在中国提供。

日前,华海药业盘中大涨,收盘涨幅达7.73%海药业表示,公司积极配合辉瑞公司加快推进帕昔洛韦的国产化项目,确保中国市场帕昔洛韦的充足供应

根据消息显示,2022年8月,辉瑞与华海药业签署了关于帕昔洛韦的本地化生产协议,华海药业将在协议期内为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠肺炎治疗药物帕昔洛韦提供委托生产服务根据协议,辉瑞将提供尼玛替韦原料药和利托那韦制剂,华海药业负责尼玛替韦制剂的生产并完成联合包装

有不愿具名的医药行业人士对《证券日报》记者表示,自2015年试点以来,MAH制度逐步在全国推行,将药品上市许可与药品生产许可‘分离’,而帕昔洛韦的本地化生产则依赖于生产许可。

事实上,承接跨国药企的生产订单对本土药企的技术R&D水平,生产和质量管理水平都有非常严格的要求与辉瑞的合作也显示了华海药业在CMO/CDMO领域的实力辉瑞曾表示,依托双方的资源优势,华海药业本地化生产帕昔洛韦将有助于提高患者的药物可及性

此外,华海药业获得MPP授权仿制辉瑞新冠肺炎口服药品,可向印尼,越南,埃塞等95个中低收入国家或地区提供相关产品的商业许可。

华药业在近期的投资者业绩交流会上表示,公司获MPP授权使用相关专利及专有技术生产口服治疗药物尼玛替韦的仿制药及许可产品尼玛替韦/利托那韦组合目前进展顺利,原料及制剂已提交审查,与此同时,相关的原料药产品已被许多客户用于注册和申报其药物产品。

辉瑞的财报显示,2022年第二季度,帕罗西汀在全球范围内实现销售额81亿美元,2022年第三季度,Paxlovid全球销售收入为75.14亿美元华创证券认为,新冠肺炎口服药物在欧美发达国家的市场规模预计在300亿美元水平

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