艾美疫苗二价mRNA变异株疫苗获批国内临床，针对XBB显示高水平中和抗体

艾美疫苗6月29日在港交所公告称，公司在研Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA新冠疫苗，已获得国家药品监督管理局临床试验批准。已有研究数据表明，这款疫苗针对XBB变异株显示高水平中和抗体。

该疫苗是二价广谱mRNA疫苗。根据公告，目前在巴基斯坦开展的III期临床试验正处于收尾阶段，待相关临床试验结束后，将在巴基斯坦申请注册上市。同时，该疫苗即将在国内开展I/II期临床试验，待相关临床试验结束后，将结合其在巴基斯坦的III期临床数据，申请在国内注册上市。

今年5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会称，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。5月18日，世界卫生组织咨询小组建议，新的加强疫苗目标应是能够产生针对XBB.1.5或XBB.1.16变异株的抗体反应。

艾美疫苗上述二价广谱mRNA疫苗，此前于我国境内开展的两项临床研究结果表明，其安全性良好，活病毒中和抗体测试结果显示，能诱导出针对新冠病毒XBB变种的高水平中和抗体。

目前，各国都在积极准备今年秋季的新冠疫苗接种工作。美国FDA专家小组6月15日对今年秋季的疫苗接种提出建议，要求接种能够针对XBB产生抗体的疫苗。日本厚生劳动省6月16日决定，引进针对全球主流变异株XBB的疫苗，用于9月起实施的新冠疫苗秋季接种。为此，艾美疫苗表示，将加快推进上述二价广谱 mRNA疫苗的临床进度，力争早日推出防疫利器，守护国人健康。